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La ordenación pública de los organismos modificados genéticamente

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  • Hernández San Juan, Isabel.
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    • Editorial: Dykinson
    • ISBN: 978-84-1324-293-4
    • ISBN electrónico: 978-84-1324-293-4
    • Páginas: 303
    • Plaza de edición: Madrid , España
    • Idiomas: Español
    • Fecha de la edición: 2019
    • Edición: 1ª ed.

    Información detallada:

    Índice

    ABREVIATURAS

    CAPÍTULO I. EMERGENCIA DEL PARADIGMA BIOTECNOLÓGICO: LAS SOLUCIONES Y LAS INSATISFACCIONES DE LAS CIENCIAS DE LA VIDA

    1. RELEVANCIA DE LA ACTIVIDAD ECONÓMICA Y EMPRESARIAL RELACIONADA CON LA BIOTECNOLOGÍA

    2. PLANTEAMIENTO Y MARCO NO DETERMINATIVO DEL CONCEPTO “CIENCIAS DE LA VIDA Y BIOTECNOLOGÍA”

    3. APROXIMACIÓN A LA BIOTECNOLOGÍA DESDE UN PUNTO DE VISTA GLOBAL. LA CRECIENTE RELEVANCIA DE LA BIOTECNOLOGÍA COMO CIENCIA

    3.1. Biotecnología tradicional y biotecnología moderna

    3.2. La Biotecnología como conjunto de actividades económicas clasificadas

    3.3. La Biotecnología en las normas

    3.3.1. El debate moral de la Bioética. La ética como punto de partida

    3.3.2. Percepción, comprensión y aceptación social de la biotecnología

    4. ¿QUÉ SON LOS OMG? CONCEPTO

    5. LIBERTAD DE INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA

    6. DELIMITACIÓN DE LA LIBERTAD DE INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA

    6.1. La confidencialidad de las investigaciones biotecnológicas

    6.2. Las patentes biotecnológicas

    7. LA POLÍTICA NACIONAL SOBRE INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA. ACCIONES ESTRATÉGICAS

    8. EL FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA EN LA UNIÓN EUROPEA: PLANES, PROGRAMAS Y ACCIONES

    9. LOS RIESGOS EN EL PLANO AMBIENTAL Y DE LA SALUD

    10. LA SEGURIDAD PÚBLICA EN EL ÁMBITO DE LA BIOTECNOLOGÍA

    11. ASPECTOS JURÍDICOS DE LA INVESTIGACIÓN BIOTECNOLÓGICA

    CAPÍTULO II. LOS PRINCIPIOS INSPIRADORES DE LA ACTIVIDAD BIOTECNOLÓGICA. EL PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN Y LA CENTRALIDAD DEL MISMO EN EL MARCO INSTITUCIONAL BIOTECNOLÓGICO

    1. MARCO NORMATIVO

    1.1. Marco sustantivo europeo: las normas biotecnológicas del derecho comunitario europeo

    1.1.1. Las Directivas biotecnológicas europeas

    1.1.2. Los Reglamentos europeos sobre Biotecnología

    1.1.3. Las Decisiones comunitarias sobre Biotecnología

    1.2. Regulación europea biotecnológica en evolución

    1.2.1. La revisión del proceso de toma de decisiones sobre Organismos Modificados Genéticamente

    1.2.2. La Comunicación de la Comisión sobre la revisión del proceso de toma de decisiones sobre los OMG

    1.3. Marco formal: los principios jurídicos aplicables a la biotecnología

    1.3.1. Excurso: principios generales del derecho, del derecho administrativo y del derecho europeo

    1.3.2. El principio de equivalencia sustancial y el criterio de la “evitación prudente

    1.3.3. El principio de caso por caso

    1.3.4. El principio de paso a paso

    1.3.5. El principio de acción preventiva

    1.3.6. El principio de precaución o cautela

    1.3.7. El principio de proporcionalidad

    1.3.8. El principio de transparencia

    2. FORMULACIÓN POSITIVA DEL PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN

    2.1. Aparición histórica del principio de precaución o más concretamente de una cierta sensación de “precaución” ante la incertidumbre científica

    2.2. Aproximaciones al ámbito donde se recoge como principio fundamental. La operatividad del mismo

    2.3. Naturaleza jurídica. ¿Es un principio general del derecho?, ¿es un principio de organización?, ¿es un principio de decisión

    2.3.1. El principio de precaución y la Evaluación de Impacto Ambiental

    2.3.2. El principio de precaución y el desarrollo sostenible como principio

    3. FORMULACIÓN NEGATIVA DEL SIGNIFICADO DEL PRINCIPIO DE PRECAUCIÓN

    3.1. Negación del carácter programático o declarativo del mismo

    3.2. Negación del carácter obstaculizador del libre mercado

    4. BREVE EXPOSICIÓN SOBRE EL RIESGO Y LA INCERTIDUMBRE

    4.1. La gestión de los riesgos biotecnológicos

    4.2. La evaluación de riesgos como proceso científico

    4.3. El riesgo para el Derecho administrativo

    4.4. Necesidad de un modelo precautorio y de evaluación de riesgos operativo y eficaz

    CAPÍTULO III. SUJETOS INTERVINIENTES EN LOS PROCESOS DECISORIOS BIOTECNOLÓGICOS. COMPATIBILIDAD DE LO DIALÓGICO Y LO BIOTECNOLÓGICO

    1. ORGANIZACIONES INTERNACIONALES IMPLICADAS EN LA BIOSEGURIDAD

    1.1. Consideraciones preliminares

    1.2. Organización Mundial para la Salud (OMS)

    1.3. Organización de las Naciones Unidas para la Alimentación y la Agricultura (FAO)

    1.4. Programa Ambiental de Naciones Unidas (PNUMA)

    1.4.1. El Convenio sobre la Diversidad Biológica

    1.5. Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económico (OCDE)

    1.6. El Acuerdo Transatlántico para el Comercio y la Inversión (TTIP)

    1.7. Plataforma Intergubernamental sobre Biodiversidad y Servicios de los Ecosistemas

    1.8. Organización Mundial de Comercio (OMC)

    2. ORGANIZACIÓN EUROPEA DE LA BIOTECNOLOGÍA

    2.1. Premisa

    2.2. Organización no institucional concernida por la Biotecnología

    2.2.1. Grupo europeo sobre ética en las ciencias de la vida y en la tecnología (EGLS)

    2.2.2. Oficina de consejeros de política europea (BEPA)

    2.2.3. Consejo consultivo de ciencia y tecnología

    2.2.4. La Red europea de laboratorios de OMG (ENGL)

    2.2.5. El Laboratorio comunitario de referencia de alimentos modificados genéticamente (EU-RL GMFF)

    2.2.6. El Observatorio europeo de ciencia y tecnología (ESTO)

    2.2.7. El Centro Común de Investigación y el Instituto de Prospectiva Tecnológica (JRC y IPTS)

    2.2.8. Agencia europea de medio ambiente (AEMA)

    2.2.9. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria

    2.3. Organización institucional. Comisión Europea y Direcciones Generales relacionadas

    2.3.1. Dirección General de salud y protección de los consumidores (DG SANCO)

    2.3.2. Política industrial y mercado interior

    2.3.3. La Política Agrícola Común y los OMG

    2.4. Comités científicos. La Comitología

    3. ORGANIZACIÓN ADMINISTRATIVA ESTATAL INTERNA

    3.1. Consejo Interministerial de OMG (CIOMG) y Comisión Nacional de Bioseguridad

    3.2. Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición. (AECOSAN)

    4. COMPETENCIAS Y SISTEMAS AUTONÓMICOS

    5. PARTICIPACIÓN DE LOS CIUDADANOS EN LAS DECISIONES SOBRE ELRIESGO BIOTECNOLÓGICO

    5.1. Seguridad alimentaria: dificultades para un concepto

    5.2. La seguridad alimentaria en evolución hacia la soberanía alimentaria

    5.3. Biotecnología y soberanía alimentaria

    5.4. El problema de la complejidad de la información pública biotecnológica. Su necesidad

    5.5. Autodeterminación alimentaria

    5.6. El problema de la participación en el gobierno de la biotecnología

    CAPÍTULO IV. LA INTERVENCIÓN ADMINISTRATIVA EN MATERIA DE OMG

    1. CONSIDERACIONES PRELIMINARES SOBRE LA AUTORIZACIÓN ADMINISTRATIVA

    2. RÉGIMEN JURÍDICO ADMINISTRATIVO DE LA UTILIZACIÓN CONFINADA, LIBERACIÓN VOLUNTARIA Y COMERCIALIZACIÓN DE ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE

    2.1. Competencias constitucionales

    2.2. La autorización administrativa de utilización confinada de OMG

    2.2.1. Concepto y función

    2.2.2. Clasificación de actividades

    2.2.3. Requisitos para la utilización confinada de OMG

    2.2.4. Evaluación de los riesgos para la salud humana y el medio ambiente

    2.2.5. Registro de la evaluación del riesgo para la salud humana y el medio ambiente

    2.2.6. La comunicación previa a la Administración

    2.2.7. Planes de emergencia sanitaria y de vigilancia epidemiológica en la Biotecnología

    2.2.8. Actividades sometidas a autorización en la utilización confinada de OMG

    2.3. La autorización administrativa de liberación intencionada de OMG

    2.4. La autorización administrativa de comercialización de OMG

    2.4.1. Contenido de la autorización administrativa de comercialización de OMG

    2.4.2. Objeto de la autorización o producto que se comercializa

    2.4.3. Requisitos de identificador único y plazo de la autorización de comercialización

    2.4.4. Condiciones de la autorización de comercialización: muestras de control y el etiquetado

    2.4.5. Seguimiento. Plan general de vigilancia

    3. EL SISTEMA JURÍDICO ADMINISTRATIVO DE LA BIOSEGURIDAD Y SU CARACTERIZACIÓN COMO SISTEMA REGULATORIO DE SUPERVISIÓN

    CONCLUSIONES

    BIBLIOGRAFÍA




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