Resumen del libro
Un marco normativo cohesionado y sólido relativo a los datos personales de salud es hoy piedra angular del avance de la salud digital y el desarrollo de la medicina personalizada. La reciente creación del Espacio Europeo de Datos de Salud aspira a crear una infraestructura interoperable y segura optimizando la prestación de servicios sanitarios, otorgando al ciudadano el control sobre sus datos electrónicos de salud personales y facilitando su intercambio en la UE.
La presente obra monográfica, fruto de un proyecto TED2021 financiado con fondos europeos del que es IP Raquel Luquin Bergareche, realiza un análisis sistemático en cuatro capítulos de las principales cuestiones que suscita la vigente regulación de protección de datos personales en el campo de la salud, con especial atención al reciente Reglamento (UE) 2025/327, relativo al EEDS de 11 de febrero, vigente desde el 25 de marzo de 2025 con determinados plazos de aplicación según la materia.
Normativa europea de aplicación directa en los Estados miembros que pretende concitar un delicado equilibrio entre la salvaguarda de la privacidad y la confidencialidad como derechos fundamentales de la persona y las exigencias del avance tecnológico y de la investigación médica, configurándose como complementaria de lo dispuesto, entre otras, en el Reglamento (UE) 2016/679, General de Protección de Datos y, en nuestro ordenamiento jurídico, en la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales.
CAPITULO I. SERVICIOS DE TELEMEDICINA: PROTECCIÓN DE DATOS DE SALUD DEL PACIENTE Y USUARIO / Javier Vidán Peña
1. Introducción
2. Derechos del paciente digital en relación a sus datos de salud
3. Telemonitorización de variables: gestión de datos mediante servicios en la nube
4. Referencias normativas
5. Referencias bibliográficas
CAPÍTULO II. DERECHOS Y DISPOSICIONES RELATIVAS AL USO PRIMARIO DE LOS DATOS DE SALUD ELECTRÓNICOS PERSONALES / María Jorqui Azofra
1. Introducción
2. Algunas breves consideraciones sobre los derechos de las personas físicas en relación con el uso primario de sus datos de salud electrónicos
3. Breve referencia a la gobernanza para el uso primario
4. ¿De qué modo y con respecto a qué datos ejercitar los mencionados derechos?: Revisión de algunas categorías conceptuales
5. Datos de salud tratados en formato electrónico en un sistema HCE
6. MiSalud@UE: La infraestructura transfronteriza para el uso primario de datos de salud electrónicos personales
7. Servicios e infraestructuras sanitarias digitales complementarias
8. Algunas consideraciones sobre los sistemas HCE y aplicaciones de bienestar
9. Conclusiones
10. Bibliografía
CAPÍTULO III. CESIÓN ALTRUISTA DE DATOS EN EL ESPACIO EUROPEO DE DATOS DE SALUD / M.ª Ángeles Egusquiza Balmaseda
1. Contextualización
2. Cesión altruista de datos de salud
3. Elementos negociales de la «cesión altruista de datos»de salud en el EEDS
4. Régimen jurídico para la cesión altruista de datos de salud electrónicos
5. Bibliografía
CAPITULO IV. REUTILIZACIÓN O USO SECUNDARIO DE LOS DATOS PERSONALES DE SALUD / Raquel Luquin Bergareche
1. Reutilización de los datos de salud: contexto y caracterización en el marco del EEDS
2. Los datos de salud y su «tratamiento ulterior» en el RGPD: regla general, excepciones y bases jurídicas legitimadoras
3. La unificación de las bases jurídicas legitimadoras del tratamiento de datos de salud en la LOPDGDD
4. El «uso secundario» de «datos de salud electrónicos» en el Reglamento (UE) 2025/327 del Parlamento europeo y del Consejo, de 11 de febrero de 2025, relativo al espacio europeo de datos de salud: la obligación legal de su puesta a disposición de los usuarios
5. DatosSalud@UE Infraestructura transfronteriza para el uso secundario
6. Solicitudes de acceso a datos de salud y peticiones de datos de salud por terceros países
7. Reclamaciones
8. Referencias normativas
9. Bibliografía
Citación Chicago
Egusquiza Balmaseda, Mª Ángeles,
Luquin Bergareche, Raquel,
Jorqui Azofra, María,
Vidán Peña, Javier
Régimen jurídico de protección de datos de salud en el Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS). A Coruña: Colex, 2025
Citación APA
Egusquiza Balmaseda, Mª Ángeles,
Luquin Bergareche, Raquel,
Jorqui Azofra, María,
Vidán Peña, Javier
(2025).
Régimen jurídico de protección de datos de salud en el Espacio Europeo de Datos de Salud (EEDS). Colex