l sistema de precios de referencia: quince años de experiencia. El sistema de precios de referencia, introducido en nuestra legislación hace quince años, ha estado sujeto a un incesante vaivén normativo. Las sucesivas reformas y cambios de criterio del legislador y de la Administración han generado una situación de inseguridad jurídica sin precedentes y una gran litigiosidad. En este artículo analizaremos la evolución normativa y de la práctica administrativa de aquellos aspectos del sistema que son, hoy, los más fuertemente cuestionados. Comprobaremos que las cautelas y garantías que demanda actualmente el sector, como una cuestión de justicia material —y de orden práctico—, coinciden con las que el propio legislador se cuidaba de adoptar cuando el sistema estaba en su primera etapa de vida, si bien con el transcurso del tiempo el sistema se ha ido despojando de ellas, adoptando un enfoque que prima el posible ahorro económico sobre cualquier otra consideración, y sacrificando, además, cualquier expectativa de un marco normativo razonablemente estable y predecible.

The reference price system for medicines: fifteen years’ experience The reference price system, introduced in our legislation fifteen years ago, has undergone numerous amendments. The successive legislative reforms and changes of the criteria applied by the authorities have led to unprecedented legal uncertainty and have also resulted in frequent litigation. This article analyses the evolution of the laws and administrative practice with respect to those aspects of the system which are currently the most strongly contested. It will show that the safeguards and guarantees that the industry now demands as a matter of justice —and as a practical issue— are the same as those which the legislator was careful to adopt during the initial stages of the system. Nevertheless, over time those safeguards and guarantees have been discarded as an approach has been adopted which prioritizes potential savings over any other possible concern, and which also sacrifices any expectations of a reasonably stable and predictable legal framework.

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