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Investigación, salud pública y asistencia sanitaria en el Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea y en la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y Garantía de los Derechos Digitales

Revista de Derecho y Genoma Humano. Genética, Biotecnología y Medicina Avanzada

  • Autores: Troncoso Reigada, Antonio
  • ISSN: EBO4860
  • Páginas: 187-266
  • Edición: 1ª ed.
  • Año: 2018
  • DOI: 10.14679/1204
  • Fecha de recepción: Dec. 10, 2018
  • Fecha de aceptación: Dec. 17, 2018
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Descripción

Este trabajo analiza las consecuencias que tiene el inicio de la aplicación del RGPD y la aprobación de la LOPDGDD en la investigación biomédica, la salud pública y la asistencia sanitaria. Aborda el objetivo y el ámbito de aplicación del RGPD, la disociación y la seudonimización y su relevancia en la investigación y la salud pública. También examina la incorporación de los datos biométricos y de los datos genéticos dentro de las categorías especiales de datos personales y la definición que hace el RGPD de los datos de salud. Asimismo, analiza los supuestos de legitimación del tratamiento de categorías especiales de datos personales para asistencia sanitaria, la salud pública y la investigación en salud. Finalmente estudia las previsiones de la disposición adicional decimoséptima de la LOPDGDD que facilita la investigación sanitaria.


Índice

1. El inicio de la aplicación del Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea y la aprobación de la Ley Orgánica de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. La necesaria adecuación de la legislación sanitaria estatal y autonómica al nuevo marco normativo. 2. La necesidad del RGPD en el ámbito sanitario y su interpretación coherente. 3. El objeto y el ámbito de aplicación del RGPD y de la LOPDGDD y su influencia en el ámbito sanitario. La disociación y la seudonimización y su relevancia en la investigación y la salud pública. 4. La definición de las categorías especiales de datos personales y los datos de salud. 5. La legitimación de los tratamientos de datos personales en el RGPD. 6. El tratamiento de categorías especiales de datos personales. 6.1. Los supuestos de tratamiento de categorías especiales de datos personales: el consentimiento explícito. 6.2. Los supuestos de tratamiento de categorías especiales de datos personales relacionados con el ámbito sanitario: la asistencia sanitaria, la salud pública y la investigación en salud y biomédica. 6.3. La disposición adicional decimoséptima de la LOPDGDD: “Tratamientos de datos de salud”.


Abstract

This paper analyzes the consequences of the beginning of the application of the GDPR and the approval of the LOPDGDD in biomedical research, public health and health care. It addresses the objective and scope of the GDPR, decoupling and pseudonymisation and their relevance to research and public health. It also examines the incorporation of biometric data and genetic data within the special categories of personal data and the GDPR definition of health data. It also analyses the legitimisation of the processing of special categories of personal data for health care, public health and health research. Finally, it studies the requirements of the seventeenth additional provision of the LOPDGDD that facilitates health research.


Palabras clave

Protección de datos de salud / Investigación sanitaria / Reglamento General de Protección de Datos

Keywords

Health data protection / Health research / General Data Protection Regulation

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