A pesar de la falta de directrices regulatorias específicas, encontramos en el mercado  un número creciente de nanomedicinas. Se utilizan, sobre todo, en la terapia del  cáncer, ya que requieren compuestos tóxicos persistentes y el paisaje tumoral es muy  difícil, lo que dificulta un tratamiento farmacológico eficaz. La falta de regulación  oficial de los nanomedicamentos y la fabricación de nanomateriales para aplicaciones  relacionadas con la salud es un problema mundial. La incoherencia entre las distintas  agencias gubernamentales hace que algunas nanomedicinas se clasifiquen como dispositivos médicos y otras como fármacos. Por lo tanto, debería formarse un  consorcio mundial para la regulación de los nanomateriales con el fin de avanzar en  esta agenda y emitir orientaciones formales para las comunidades investigadoras. En  la actualidad, en el contexto de los nanomateriales en la Unión Europea, encontramos  tanto herramientas jurídicas vinculantes, como no vinculantes; tal es el caso de las  recomendaciones sobre la adecuada realización de investigación científica o sobre  la aplicación de una definición uniforme de los nanomateriales. 

Despite the lack of specific regulatory guidelines, many  nanomedicines are on the market and their number is growing steadily. These are  mainly used in cancer therapy because they require persistent toxic compounds and  the tumor landscape is very difficult, which hinders effective drug treatment. The lack  of formal regulation of nanomedicines and the manufacture of nanomaterials for  health-related applications is a worldwide problem. Inconsistency among different  government agencies results in some nanomedicines being classified as medical  devices and others as drugs. Therefore, a global consortium for nanomaterials  regulation should be formed to advance these agendas and issue formal guidance to  the research communities. Currently, in the context of nanomaterials in the European  Union, we are dealing with both binding legal acts and non-binding legal acts, such  as recommendations on the fair conduct of scientific research or on the application  of a uniform definition of nanomaterials. 

Palabras Clave:
Regulación jurídica, seguridad de los nanomateriales, Unión Europea: REACH, principio de precaución, desarrollo internacional

Keywords:
Legal regulation, safety of nanomaterials, European Union: REACH, precautionary principle, international developments

índice:

1. Introduction. 2. Overall legal regulations. 3. The question  of safety of nanomaterials. 4. Legal regulation in the field of nanotechnology. 4.1  Precautionary principle as a basis for the regulation of nanotechnology. 4.2 Treatment  in the European Union. 4.3 Regulations. 5. International developments. 5.1 The USA.  5.2 Australia and Canada. 5.3 China, Japan and South Korea. 6. Results 

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