La realización de procedimientos invasivos en seres humanos que impliquen un riesgo físico o psíquico con fines de investigación, debe contar con un seguro de responsabilidad que compense los posibles daños. La elección del tipo de aseguramiento tiene repercusiones directas tanto en los derechos de las personas que participan como en la calidad ética de la propia investigación. Existen buenas razones basadas en la justicia compensatoria para optar por un sistema de aseguramiento que no sólo obligue a la contratación de un seguro, sino que también establezca un sistema de responsabilidad objetiva en el que se presuponga la relación de causalidad entre la investigación biomédica y los daños que puedan producirse. La obligación de contratar un seguro específico se puede excepcionar cuando sea una investigación que implique un nivel bajo de intervención o un riesgo mínimo siempre que los posibles daños estén cubiertos por un seguro colectivo o individual.

The performance of invasive procedures in humans that involve a physical or psychological risk for research purposes, must have a liability insurance that compensates for possible damages. The choice of type of insurance has direct repercussions both on the people rights involved and on the ethical quality of the research itself. There are good reasons based on compensatory justice to opt for an insurance system that not only requires the purchase of insurance but also establishes a system of strict liability in which assumes the causal relationship between biomedical research and damages that may occur. The obligation to contract a specific insurance can be excepted when it is an investigation that implies a low level of intervention or a minimum risk provided that the possible damages are covered by a collective or individual insurance.

Palabras Clave:
Aseguramiento / Compensación / Daños relacionados con la investigación / Investigación Biomédica / Ensayo Clínico / Bajo Nivel de Intervención / Comité de Ética de la Investigación / Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos

Keywords:
Insurance / Compensation / Research-related injuries / Biomedical Research / Clinical Trial / Low Level of Intervention / Research Ethics Committee / Research with Drugs Ethics Committee

índice:

1. Introducción. 2. La dimensión ética del aseguramiento del daño y la compensación por daños sufridos por la participación en una investigación biomédica. 3. La regulación en la ley 14/2007 del aseguramiento del daño y la compensación por daños sufridos por la participación en una investigación biomédica. 4. Conclusión

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