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Protección de datos en investigación clínica: ¿pseudonimización o anonimización?

Revista de Derecho y Genoma Humano. Genética, Biotecnología y Medicina Avanzada

Protección de datos en investigación clínica: ¿pseudonimización o anonimización?

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Se pretende analizar la necesidad de codificar los datos de los participantes de un estudio de salud, así como las técnicas que se pueden emplear como medida de protección, analizando sus características, ventajas e inconvenientes y abordándose desde un punto de vista semi-práctico, al desarrollarse brevemente algunas técnicas de codificación. 

Te aim is to analyse the need to code the data of the participants of a health study, as well as the techniques that can be used to do so, analysing their characteristics, advantages and disadvantages and approaching it from a semi-practical point of view, by briefly developing some coding techniques.

Palabras Clave:
Protección de datos personales, investigación clínica, categorías especiales de datos, datos de salud, seudonimización de datos, anonimización, estudios clínicos.

Keywords:
Personal data protection, clinical research, special categories of personal data, health data, data pseudonymization, anonymisation, clinical studies

índice:

1. Datos implicados en un estudio de salud. 2. Diferenciación conceptual entre “pseudonimización” y “anonimización”. 3. Principios del procedimiento de codificación. 4. Procedimiento de pseudonimización. 4.1. Cifrado con clave secreta. 4.2. Contadores y claves numéricas aleatorias. 4.3. Algoritmos Hash. 4.4. Política de pseudonimización. 5. Procedimiento de anonimización. 5.1. Definición del equipo de trabajo. 5.2. Evaluación de riesgos de reidentificación. 5.3. Preanonimización y eliminación de variables. 5.4. Métodos de anonimización. 5.5. Algoritmos “hash”. 5.6. K - anonimización. 6. Valoración final. 7. Bibliografía

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